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ELISA實(shí)驗(yàn)試劑評估步驟

日期:2025-04-18 20:01
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摘要: ELISA 試劑的選擇檢測的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過程受多種因素的影響, 如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等, 因而檢測結(jié)果難以溯源, 不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平, 因此在引入新項(xiàng)目之前必須對試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評估。試劑的評估有以下幾個步驟: 1、確定開展該項(xiàng)目的必要性; 2、了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測方法和原理; 3、在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較,判斷標(biāo)準(zhǔn)shou 選參考方法或參考物質(zhì), 其次為臨床...

    ELISA 試劑的選擇檢測的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過程受多種因素的影響, 如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等, 因而檢測結(jié)果難以溯源, 不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平, 因此在引入新項(xiàng)目之前必須對試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評估。試劑的評估有以下幾個步驟:

1、確定開展該項(xiàng)目的必要性;

2、了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測方法和原理;

3、在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較,判斷標(biāo)準(zhǔn)shou 選參考方法或參考物質(zhì), 其次為臨床的滿意度及權(quán)wei 機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級室間質(zhì)量評價、CDC 報(bào)告等;

4、定期對檢測結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至zui終認(rèn)可該試劑。

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